產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
血糖血酮尿酸分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
PM900﹑PM901﹑PM910﹑PM950
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
PM900:本產(chǎn)品由主機和附件組成。主機:由電路板、顯示屏、按鈕、外殼、退條滑鈕、電池蓋、測試條插口、數(shù)據(jù)端口及嵌入式軟件(V1)組成。附件: 采血筆(已取得醫(yī)療器械注冊證/醫(yī)療器械備案憑證的產(chǎn)品,選配)、數(shù)據(jù)線(選配)。PM901:本產(chǎn)品由主機和附件組成。主機:由電路板、顯示屏、按鈕、外殼、退條滑鈕、電池蓋、測試條插口、數(shù)據(jù)端口、藍牙通訊模塊及嵌入式軟件(V1)組成。附件: 采血筆(已取得醫(yī)療器械注冊證/醫(yī)療器械備案憑證的產(chǎn)品,選配)、數(shù)據(jù)線(選配)。PM910:本產(chǎn)品由主機和附件組成。主機:由電路板、顯示屏、按鈕、外殼、電池蓋、測試條插口及嵌入式軟件(V1)組成。附件: 采血筆(已取得醫(yī)療器械注冊證/醫(yī)療器械備案憑證的產(chǎn)品,選配)。PM950:本產(chǎn)品由主機、充電電纜和充電適配器(選配)組成。主機:由電路板、顯示屏、按鈕、外殼、退條滑鈕(PM950)、電池蓋、測試條插口、通訊模塊及嵌入式軟件(V1)組成。
適用范圍/預期用途
產(chǎn)品與相應測試條配套使用,用于定量檢測人體的新鮮毛細血管與靜脈全血中的葡萄糖、β-羥丁酸和尿酸濃度,只用于糖尿病患者和高尿酸血癥患者葡萄糖、β-羥丁酸和尿酸水平的日常監(jiān)測,不用于相關(guān)疾病診斷。
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