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聚慕貨號(hào) :
JM1989-757223 
商品類別 :
批準(zhǔn)文號(hào) :
類 別 :
產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱
干式熒光免疫分析儀
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
ＫＤ－Ｆ１６００
結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分
產(chǎn)品由光電傳感系統(tǒng)，電路控制系統(tǒng)、電機(jī)傳動(dòng)系統(tǒng)、液晶屏顯示器、觸摸屏、打印機(jī)控制單元及系統(tǒng)檢查板（包括系統(tǒng)檢查卡與系統(tǒng)檢查ＩＣ卡）組成，產(chǎn)品含軟件組件（發(fā)布版本：Ｖ１．０）。
適用范圍／預(yù)期用途
與適配的基于熒光免疫層析法的特定干式試劑配套，供人體樣本的免疫熒光檢測(cè)用。
免疫分析法是利用毒物 與標(biāo)記毒物競(jìng)爭性結(jié)合抗體檢測(cè)毒物的方 法．可用于某些毒藥物的篩選試驗(yàn)。利用免 疫分析法進(jìn)行檢測(cè)，當(dāng)沒有加入非標(biāo)記毒藥 物時(shí)，抗體完全與標(biāo)記毒藥物結(jié)合生成標(biāo)記 毒藥物－抗體復(fù)合物。加入非標(biāo)記毒藥物后， 非標(biāo)記毒藥物也將與抗體結(jié)合，生成非標(biāo)記 毒藥物＿抗體復(fù)合物，從而抑制標(biāo)記毒藥物 與抗體的結(jié)合反應(yīng)，使生成產(chǎn)物中標(biāo)記毒藥物的含量降低。若抗體和標(biāo)記毒藥物的量固 定，則加入的非標(biāo)記毒藥物的量與復(fù)合物中 標(biāo)記毒藥物的含量之間存在***定的函數(shù)關(guān) 系。選擇合適的方法檢測(cè)復(fù)合物中的標(biāo)記毒 藥物，則可據(jù)此計(jì)算出檢材中毒藥物的量。
應(yīng)用
在藥物分析中，免疫分析法的應(yīng)用主要集中在以下幾方面：（１）在實(shí)驗(yàn)藥物動(dòng)力學(xué)和臨床藥物學(xué)中測(cè)定生物利用度和藥物代謝動(dòng)力學(xué)參數(shù)等生物藥劑學(xué)中的重要數(shù)據(jù)，以便了解藥物在體內(nèi)的吸收、分解、代謝和排泄情況；（２）在藥物的臨床檢測(cè)中，對(duì)治療指數(shù)小、超過安全劑量易發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或***佳治療濃度和毒性反應(yīng)濃度有交叉的藥物血液濃度進(jìn)行監(jiān)測(cè)；（３）在藥物生產(chǎn)中從發(fā)酵液或細(xì)胞培養(yǎng)液中快速測(cè)定有效組分的含量，以實(shí)現(xiàn)對(duì)生產(chǎn)過程的在線監(jiān)測(cè)；（４）對(duì)藥品中是否存在特定的微量有害雜質(zhì)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
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