產品名稱
超聲骨刀機
管理類別
第三類
型號規格
ＵＬＴＲＡＳＵＲＧＥＲＹ、ＵＬＴＲＡＳＵＲＧＥＲＹ ＬＥＤ、 ＵＳ－Ⅱ、ＵＳ－Ⅱ ＬＥＤ、 ＤＳ－Ⅱ、ＤＳ－Ⅱ ＬＥＤ．
結構及組成／主要組成成分
該產品由主機（包含蠕動泵、泵管、泵管連接頭）、手柄（包含手柄支架、硅膠手柄支架、手柄連接頭）、腳踏開關（包含腳踏插頭）、工作尖（包含工作尖支架）、限力扳手、鹽水瓶插頭、輸液瓶支撐桿、消毒盒、電源線組成。泵管為已獲得醫療器械注冊證產品。注冊證編號：魯械注準２０１４２１４０１８。各組成部分的型號見附頁。
適用范圍／預期用途
該產品適用于口腔科的切骨術和骨整形術。
超聲骨刀是項創新技術，具有許多傳統手動和電動骨科手術器械所不能比擬的特點和優勢。該刀利用高強度聚焦超聲技術，通過換能器，將電能轉化為機械能，經高頻超聲震蕩，使所接觸的組織細胞內水汽化，蛋白氫鍵斷裂，從而將手術中需要切割的骨組織徹底破壞。在使用時，超聲刀刀頭的溫度低于３８℃，周圍傳播距離小于２００微米。由于該高強度聚焦超聲波只對特定硬度的骨組織具有破壞作用，不僅不會破壞到血管和神經組織，還能對手術傷口處起到止血作用，進***步縮小微創手術的創口，極大地提高了手術的精確性、可靠性和安全性。
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