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JM1099-797486 
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產(chǎn)品描述
注冊信息
切割球囊系統(tǒng)（Ｃｕｔｔｉｎｇ Ｂａｌｌｏｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ）是***種介入醫(yī)療器械，主要用于治療血管狹窄性病變（如冠狀動脈、外周動脈或支架內(nèi)再狹窄），通過結(jié)合機械切割與球囊擴張的原理，提高血管開通率。以下從原理、適應癥、操作流程、市場趨勢及安全警示等方面系統(tǒng)介紹：
***、工作原理與核心技術
切割機制：
球囊表面裝有３－４枚微型刀片（通常呈縱向排列），刀片高度約０．１－０．２ｍｍ，可嵌入球囊材質(zhì)中。
擴張時刀片隨球囊膨脹展開，切開血管狹窄處的纖維帽或鈣化斑塊，同時擴張血管腔。
協(xié)同作用：
切割＋擴張：刀片減少斑塊阻力，使球囊更易擴張，降低高壓擴張對血管壁的損傷風險。
減少夾層：控制性切割減少血管內(nèi)膜撕裂概率，提高手術安全性。
材料設計：
球囊采用高順應性材料（如尼龍），適應不規(guī)則病變形態(tài)。
刀片采用醫(yī)用不銹鋼或特殊合金，表面經(jīng)拋光處理減少血栓形成風險。
二、主要適應癥與禁忌癥
適應癥：
冠狀動脈病變：鈣化結(jié)節(jié)、支架內(nèi)再狹窄（ＩＳＲ）、彌漫性狹窄。
外周動脈疾病：髂動脈、股腘動脈狹窄，尤其是纖維鈣化性病變。
電生理領域：心房顫動消融術中輔助擴大肺靜脈開口。
支架輸送困難：預擴張嚴重狹窄病變，便于后續(xù)支架植入。
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