2025年3月11日,國家醫保局發布《神經系統類醫療服務價格項目立項指南(試行)》,其中專門為腦機接口新技術前瞻性單獨立項,設立了"侵入式腦機接口置入費"、"侵入式腦機接口取出費"、"非侵入式腦機接口適配費"等價格項目,這意味著,一旦腦機接口技術成熟,快速進入臨床應用的收費路徑已經鋪好。
《神經系統類醫療服務價格項目立項指南(試行)》腦機接口相關收費項目
圖片來源:國家醫保局
2025年似乎將成為腦機接口的大熱年,多項政策密集落地,各大醫院及相關企業聯手攻堅腦機接口技術壁壘,部分項目甚至已進入臨床試驗階段。再加上此次國家醫保局"突然"為腦機接口收費項目立項,不禁讓人懷疑,讓癱瘓者行走、讓失語者說話、讓盲人復明的"賽博人生"真的要來了嗎?
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腦機接口政策密集落地,臨床試驗項目高速增長
近年來,隨著腦機接口技術的不斷發展,讓癱瘓者行走、失語者"開口說話"、通過"意念"指揮機械,頻頻出現在大家的視野里。與此同時,與之相配套的國家和地方政策也在近兩年密集落地。尤其是在今年,僅3個月的時間里,密集出臺了5項腦機接口相關政策。
其中,北京、上海對腦機接口的政策支持力度領先全國,均于今年1月陸續出臺了腦機接口創新發展行動方案。
例如,北京計劃到2027年產出一批重大原創性成果,突破腦機接口電極、芯片、編解碼算法等關鍵核心技術,并培育3-5家具有核心競爭力的潛在獨角獸和獨角獸企業,進一步提升產業引領力,加速推動一批腦機接口新技術、新產品、新模式在多場景的落地應用。
到2030年,在前沿基礎研究、關鍵核心技術攻關、重大產品研發與創制、應用場景搭建等方面取得突破,培育3-5家具有全球影響力的科技領軍企業、100家左右創新型中小企業,實現腦機接口創新產品在醫療、康養、工業、教育等領域的規模化商用。
2023-2025年腦機接口相關國家及地方政策出臺情況匯總
資料整理:眾成數科
從產品創新研發進展情況來看,近兩年更是有大量的腦機接口臨床研究項目立項。據眾成數科統計,2024年腦機接口相關臨床研究項目累計數量達59個,年復合增長率高達45.96%。目前,臨床試驗項目主要針對腦卒中、腦損傷、脊髓損傷、以及部分情緒障礙等疾病導致的運動功能障礙的康復治療研究。
2020-2024年腦機接口相關臨床臨床試驗項目累計立項數量(單位:個)
數據統計:眾成數科臨床試驗數據庫
部分腦機接口相關臨床臨床試驗項目注冊情況
資料來源:眾成數科臨床試驗數據庫
02
大批企業押注腦機接口研發,技術、倫理等難題仍亟待解決
現如今,腦機接口可分為三種路徑,分別是侵入式、半侵入式和非侵入式。不同技術路徑應用場景不同,因技術成熟差異也各有利弊。
目前,已有諸如三博腦科、強腦科技、腦虎科技等大批科技企業獲得了多輪融資,紛紛押注腦機接口研發,部分企業甚至已經完成腦機接口植入臨床試驗手術,柔性電極等核心技術也迎來了突破性進展。
部分腦機接口臨床試驗植入手術案例
資料整理:眾成數科
然而,腦機接口的研發并非一帆風順。從技術角度而言,腦機接口本身是三大先導產業人工智能、集成電路、生物醫藥的一個交叉點,產品研發難度及風險極高。
全國政協委員、天津大學副校長明東在今年兩會期間也曾表示:"一方面腦機接口的侵入式技術普遍存在安全性問題,包括植入設備的長期生物相容性、手術風險以及術后可能的免疫反應,更無法實現全腦監測;另一方面,傳統非侵入式技術受顱骨信號衰減影響,信噪比低、空間分辨率不足,高精度解碼難度大。"
此外,當腦電波被讀取、記錄,人的思維處于全面暴露的風險之中,隱私安全愈加凸顯。腦機接口技術可以改變大腦的活動模式,可能影響我們的性格、決策甚至身份認同。
因此專家建議,接受腦機接口技術臨床試驗的患者,必須經過嚴格的倫理審查。在技術普遍應用之前,相關部門應對腦機接口可能涉及的神經數據和精神隱私等問題,制定相應的技術標準、法律規范和倫理原則。
但不可否認的是,腦機接口或將成為未來的新風口之一,隨著腦電采集、信號分析解碼等相關技術的不斷突破以及相應行業標準和法律法規的配套完善,未來這一賽道將惠及更多腦卒中、脊髓損傷等相關疾病的患者,真正迎來讓癱瘓者行走、讓失語者說話、讓盲人復明的"賽博人生"。
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