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生物共振儀,過敏原治療儀動脈硬化檢測儀血流分析儀血糖儀免疫分析系統生化分析儀混勻儀病毒載量檢測系統細胞培養分析儀實驗室儀器精子分析儀液基薄層細胞(TCT)檢測系統低溫冰箱尿液分析儀血液血球分析儀血紅蛋白分析儀電解質分析儀微量元素檢測儀血乳酸分析儀離心機二氧化碳培養箱酶標儀，洗板機移液器生物安全柜血氣分析儀新生兒黃疸檢測儀,黃疸治療儀
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誘發電位儀驗光臺內窺鏡手術輔助儀器檢影鏡視野計角膜測厚儀眼底鏡綜合驗光臺耳鼻喉輔助儀器眼科設備配件光學相干斷層掃描儀成像儀曲率儀眼科分光器對比敏感度儀色覺檢查儀散射光計量儀生物測量儀投影儀膀胱鏡可視喉鏡光纖喉鏡內窺鏡醫用手術顯微鏡眼科激光眼科專用AB超角膜地形圖儀視力表燈箱眼底照相機纖維支氣管鏡接觸及非接觸式眼壓計裂隙燈全自動驗光儀檢耳鏡顯微鏡檢眼鏡焦度計磨邊機醫用胃腸鏡
高壓注射器中心靜脈導管醫用X光機醫用膠片便攜式彩色超聲診斷儀臺式彩色超聲診斷儀銀質針導熱巡檢儀防護服，防護屏風PTC穿刺針神經麻醉穿刺針組織活檢針導管引流穿刺針半自動、全自動活檢槍骨髓活檢穿刺針乳腺定位針
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醫用電極滅菌指示劑醫用消毒液，多酶清洗液醫用縫合線彈力繃帶皮膚護理套件快速高溫，環氧乙烷，低溫生物閱讀器透氣膠貼，吻合貼，傷口敷貼滅菌測試包,挑戰包滅菌爬行卡滅菌膠帶透明及傷口敷料抗菌手術薄膜醫用換藥包敷料、護創材料
卡氏滅菌器ATP熒光檢測儀空氣消毒機紫外線殺菌器除濕機高溫高壓滅菌器封口機生物閱讀器環氧乙烷滅菌器超聲波清洗消毒器清洗設備及耗材低溫等離子滅菌器
醫學虛擬技能訓練模型病理切片機病理攤片機病理包埋機病理脫水機醫用病理細胞制片機診斷訓練模型護理訓練模型急救專業訓練模型婦產科訓練模型人體解剖模型
產品描述
注冊信息
產品名稱
腹主動脈覆膜支架系統
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成／主要組成成分
腹主動脈覆膜支架系統由預裝的覆膜支架及輸送器組成，覆膜支架分為主體式和***體式。裸支架由鎳鈦合金制成，通過不可吸收縫合線將支架和不透射線標記縫制在滌綸覆膜上。環氧乙烷滅菌，***次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍／預期用途
該產品適用于腎下腹主動脈瘤和主髂動脈瘤的腔內治療：１）有足夠的髂／股動脈入路；２）動脈瘤的近端瘤頸直徑為１５－３２ｍｍ；３）髂動脈直徑為８－２０ｍｍ；３）形態適合進行血管腔內修復；４）近端錨定區長度≥１０ｍｍ；５）腎上角≤６０°，腎下角≤７５°；６）遠端錨定區長度≥１０ｍｍ；７）存在下列情形之***：①動脈瘤直徑＞４．５ｃｍ；②動脈瘤直徑為４－４．５ｃｍ，近６個月增加了０．５ｃｍ；③***大主動脈瘤直徑是正常動脈直徑的１．５倍或以上。
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